Hoạt chất
Aclasta 5mg/100ml: một chai 100ml dung dịch chứa 5mg acid Zoledronic (khan), tương đương với 5,330 mg acid zoledronic monohydrat.
Tá dược:
Mannitol, nước pha tiêm, natri citrat.
Dạng bào chế
Dung dịch truyền. Dung dịch vô khuẩn, trong suốt và không màu.
Chỉ định:
Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương hông, gãy xương đốt sống, gãy xương không phải đốt sống và để làm tăng mật độ chất khoáng của xương.
Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông ở nam giới và phụ nữ.
Điều trị bệnh Paget xương.
Chống chỉ định:
Phản ứng với hoạt chất hay bất kì thành phần nào của tá dược hoặc với mọi bisphosphonate.
Hạ calci máu.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Liều dùng:
Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến khích là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5mg Aclasta 1 lần 1 năm.
Ngăn ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông: Để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông, liều khuyến khích là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5mg Aclasta 1 lần 1 năm.
Tác dụng không mong muốn:
Cũng như các bisphosphonate dùng đường tĩnh mạch, Alasta thường liên quan nhiều nhất với các triệu chứng khi dùng thuốc như: sốt (18,1%), đau cơ (9,4%), triệu chứng giống cúm (7,8%), đau khớp (6,6%) và nhức đầu (6,5%), đa số các triệu chứng này xảy ra trong 3 ngày đầu tiên sau khi dùng Alasta. Đa số các triệu chứng này có bản chất từ nhẹ đến trung bình và qua khỏi trong vòng ba ngày khởi phát triệu chứng. Tỷ lệ các triệu chứng này giảm rõ rệt khi dùng Alasta liều kế tiếp.
Tỷ lệ các triệu chứng sau khi dùng thuốc xẩy ra trong vòng 3 ngày đầu sau khi dùng Alasta có thể giảm khoảng 50% khi dùng paracetamol hoặc ibuprofen sớm sau khi dùng Alasta.
Trong một thử nghiệm 3 năm ở phụ nữ loãng xương sau mãng kinh (thử nghiệm horizon PFT), tỷ lệ chung về rung nhỉ thì thấp gặp ở 2,5% bệnh nhân (96 trong số 3862 bệnh nhân) ở nhóm dùng Alasta so với 1,9% bệnh nhân (75 trong số 3852 bệnh nhân) ở nhóm dùng giả dược.
Xem thêm bài viết liên quan:
Comments